التصنيع الدقيق للأجهزة الطبية | دقة ZHD
تطوير منتجات الأجهزة الطبية والتصنيع الدقيق
قم بتسريع الابتكار في أجهزة التشخيص والأدوات الجراحية ومنصات المعدات الطبية التي يمكن ارتداؤها باستخدام ZHD Precision. نحن نعمل على تقليل المخاطر الهندسية وتقصير دورات المشروع من خلال النماذج الأولية السريعة المعتمدة والتصنيع الدقيق وحلول الإنتاج الضخم واسعة النطاق.
- PARTمكونات متوافقة مع الدرجة الطبية
- DFMتعليقات سوق دبي المالي خلال 24 ساعة
- ENGعرض أسعار فوري ودعم هندسي احترافي على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع
- QCفحص جودة العملية الكاملة
Connect use risk, material identity, surface condition and release records.
Medical components must be reviewed against contact context, cleanability, sterilization exposure, material evidence and traceable inspection requirements.
Controlled medical manufacturing
نحن ندعم برامج النماذج الأولية والتحقق من الصحة والإنتاج للمؤسسات التي تعمل على تطوير المعدات والمكونات الصناعية المطلوبة.
مراجعة المتطلبات
تتم مراجعة متطلبات الجودة والتتبع والوثائق المطبقة قبل الإنتاج.
Quality system
ISO 13485:2016
Machining tolerance
±0.01mm
Evidence
FAI + CoC
التشطيبات السطحية
Base material / controlled surface / release condition
Selected surface route
التشطيبات السطحية الطبية
نحن نقدم تشطيبات أسطح موحدة من الدرجة الطبية تتم معالجتها في ورش عمل خالية من الغبار، مما يعزز مقاومة التعقيم ومقاومة التآكل والنعومة والأداء غير السام، وتلبية معايير النظافة الطبية والتوافق الحيوي.
Traceable release packet
وثائق فحص الجودة والامتثال
تقارير التفتيش الكاملة والامتثال العالمي
تقارير الفحص الكاملة لـ CMM وCNC VMM المتقدمة
تقارير الأبعاد الدقيقة (PDR)
فحص المادة الأولى (FAI)
تقارير اختبار المواد الطبية وشهادات التوافق الحيوي
شهادة المطابقة الرسمية (CoC)
إمكانية تتبع العملية الكاملة ومراقبة CTQ في الوقت الحقيقي
خدمات التصنيع الأساسية
تقنيات الإنتاج المتقدمة لمكونات الأجهزة الطبية
Selected manufacturing route
3/4 /5 محور الطحن باستخدام الحاسب الآلي
طحن متعدد المحاور عالي الدقة للأدوات الجراحية ومعدات التشخيص والأجزاء الهيكلية الطبية. التسامح يصل إلى ± 0.01 مم. يدعم الأجزاء الهندسية المعقدة، ومدة التسليم تصل إلى 24 ساعة.
مادة
الفولاذ المقاوم للصدأ الطبي
العملية الموصى بها
التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، والأدوات السريعة
المزايا الأساسية
قابل للتعقيم، ومضاد للتآكل، ومتوافق حيويًا، وذو ثبات هيكلي عالي
أجزاء التطبيق النموذجية
الأدوات الجراحية، أجزاء الأدوات الغازية، السحابات الطبية
المكونات الطبية التي نقوم بتصنيعها
مجموعة كاملة من الأجزاء الدقيقة للأجهزة الطبية المخصصة نقوم بتصنيع مكونات متنوعة مصنوعة من معادن متوافقة حيويًا ومواد بلاستيكية هندسية من الدرجة الطبية للصناعة الطبية. تلبي جميع المنتجات متطلبات التحمل الصارمة للغاية للتجمعات الطبية الهامة، وتعتمد مواد معقمة معتمدة ومقاومة للتآكل وآمنة على الجلد، مع فحص كامل بنسبة 100% عبر CMM ومعدات الاختبار التلقائية.
شهادات الجودة
الشهادات المعتمدة والامتثال للمعايير
Program evidence
إجمالي المشاريع التي تم تسليمها: 6000+
Selected compliance evidence
آيزو 13485:2016
شهادة تصنيع الأجهزة الطبية الاحترافية، تتحكم بشكل صارم في اتساق المنتج وإمكانية تتبع دورة الحياة الكاملة ودقة الأبعاد للمكونات الطبية الأساسية.
لماذا تختار دقة ZHD
تتمتع شركة ZHD Precision بخبرة متعمقة تبلغ 17 عامًا في مجال النماذج الأولية للأجهزة الطبية والإنتاج التجريبي والتصنيع الضخم. نحن نخدم الشركات المصنعة للمعدات الطبية العالمية وموردي الحلول الطبية، ونقدم مكونات عالية الدقة تتوافق مع معايير التحقق الصارمة للصناعة الطبية. يحقق سير عمل التصنيع الرقمي لدينا انتقالًا سلسًا من رسومات CAD إلى الأجزاء المادية عالية الأداء.
Selected manufacturing control
ISO 13485 التشغيل القياسي
يتبع أعلى مواصفات التصنيع الطبي لضمان استقرار النظافة وإمكانية التتبع والتوافق الحيوي لأنظمة الأجهزة الطبية الرئيسية.
تطبيقات تمثيلية
يمكن مراجعة تفاصيل المشروع التمثيلية وفقًا لمتطلبات التطبيق والمواد والعملية والتفتيش والسرية.
Confidential project review
Review a representative medical device program through its actual engineering context.
Review dimension
Application
Review dimension
Critical risk
Review dimension
Material and process
Review dimension
Inspection evidence
Review dimension
Confidentiality
Frequently asked questions
س: هل تحمل شهادة ISO 13485 لتصنيع الأجهزة الطبية؟
ج: نعم. مصنعنا حاصل على شهادة ISO 13485:2016 وISO 9001:2015. نحن نتبع قواعد صارمة لإدارة الجودة الطبية لجميع إنتاج الأجزاء الطبية، مع إمكانية تتبع الإنتاج بالكامل.
س: ما هي خدمات الإنتاج التي تقدمها لقطع غيار الأجهزة الطبية؟
ج: نحن نقدم حلولاً شاملة بما في ذلك التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، والصب بالقالب، والصفائح المعدنية، وقولبة الحقن، والنماذج الأولية السريعة، والإنتاج الضخم لمكونات الأجهزة الطبية.
س: هل يمكنك تقديم وثائق PPAP وFAI وغيرها من المستندات الطبية القياسية؟
ج: بالتأكيد. يمكننا توفير PPAP الكامل (المستوى 1-5)، وفحص المادة الأولى (FAI)، وتقارير المواد، وتقارير فحص الأبعاد وملفات الامتثال الطبية الأخرى كما هو مطلوب.
س: ما هي المهلة الزمنية النموذجية للنماذج الطبية والطلبات الجماعية؟
ج: يمكن الانتهاء من النماذج الأولية خلال 3-5 أيام عمل. بالنسبة للإنتاج الضخم، تعتمد المهلة الزمنية على الكمية والعمليات، وعادة ما تتراوح من 7 إلى 15 يوم عمل.
س: ما هي المواد المستخدمة عادة لأجزاء الأجهزة الطبية في المصنع الخاص بك؟
ج: نقوم بمعالجة الفولاذ الطبي المقاوم للصدأ، والألومنيوم الطبي، وسبائك التيتانيوم، والنايلون الطبي، PC/PMMA، والسيليكون الطبي وغيرها من المواد الطبية، مما يدعم متطلبات التطبيقات المتوافقة حيويًا والمعقمة.
س: ما هي المعالجات السطحية للأجزاء الطبية التي يمكنك القيام بها؟
ج: نحن ندعم خدمات التلميع الكهربائي والتخميل والأكسدة الطبية والتفجير بالخرز والطلاء المتوافق حيويًا وخدمات التنظيف الدقيق المعقمة.
س: ما هي الدقة التي يمكن أن تحققها أجزاء CNC الطبية الخاصة بك؟
ج: يمكن أن يصل تسامحنا في التصنيع إلى ± 0.01 مم. يتم فحص جميع الأبعاد الحرجة بواسطة VMM ومقاييس الارتفاع وأدوات القياس الدقيقة الأخرى.
س: هل تقبل الأجزاء الطبية المخصصة بناءً على رسومات العملاء؟
ج: نعم. نحن نقبل التصنيع المخصص وفقًا لرسومات أو عينات CAD/2D. سيقدم مهندسونا أيضًا اقتراحات مجانية لتحسين سوق دبي المالي.
س: هل يمكنكم إنتاج قطع غيار للمعدات الطبية الجراحية والتشخيصية؟
ج: نعم. لدينا خبرة غنية في تصنيع مكونات الأدوات الجراحية وأجزاء أجهزة التشخيص ومعدات المختبرات والأجزاء الهيكلية للأجهزة الطبية القابلة للارتداء.