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Wuhan Zhonghanda Precision Technology Co., Ltd.
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医療機器精密製造 | ZHD プレシジョン

医療機器の製品開発と精密製造

ZHD Precision を使用して、診断デバイス、手術器具、ウェアラブル医療機器プラットフォームのイノベーションを加速します。当社は、認定されたラピッドプロトタイピング、精密機械加工、大規模量産ソリューションを通じて、エンジニアリングのリスクを軽減し、プロジェクトサイクルを短縮します。

  • PART医療グレードに準拠したコンポーネント
  • DFM24 時間以内の DFM フィードバック
  • ENG即時見積もりと 24 時間年中無休の専門的なエンジニアリング サポート
  • QC全工程品質検査
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Stainless steel surgical instruments arranged on a clinical preparation tray

Industry reference: surgical instrument preparation

Connect use risk, material identity, surface condition and release records.

Medical components must be reviewed against contact context, cleanability, sterilization exposure, material evidence and traceable inspection requirements.

Automated laboratory instrument dispensing into sample vials
Controlled medical manufacturingEquipment reference: automated laboratory sample handling
  1. 01

    Use context

  2. 02

    Material identity

  3. 03

    Precision machining

  4. 04

    Cleaning and finish

  5. 05

    Release record

Controlled medical manufacturing

当社は、要求の厳しい産業用機器やコンポーネントを開発する組織のプロトタイプ、検証、生産プログラムをサポートします。

要件のレビュー

適用される品質、トレーサビリティ、および文書化の要件は、製造前にレビューされます。

Review a Medical Device Part

Quality system

ISO 13485:2016

Machining tolerance

±0.01mm

Evidence

FAI + CoC

表面仕上げ

Automated laboratory instrument dispensing into sample vials
Medical Device quality contextEquipment reference: automated laboratory sample handling

Selected surface route

医療グレードの表面仕上げ

当社は、塵のない作業場で処理された標準化された医療グレードの表面仕上げを提供し、滅菌耐性、耐腐食性、滑らかさ、非毒性性能を高め、医療衛生および生体適合性基準を満たしています。

Traceable release packet

品質検査および適合性文書

Confirm Required Documentation
D01

完全な検査レポートとグローバルコンプライアンス

D02

高度な CMM および CNC VMM の完全な検査レポート

D03

精密寸法レポート (PDR)

D04

最初の物品検査 (FAI)

D05

医療材料試験レポートおよび生体適合性証明書

D06

公式適合証明書 (CoC)

D07

完全なプロセストレーサビリティとCTQリアルタイムモニタリング

コア製造サービス

医療機器部品の高度な生産技術

Laboratory pipette dispensing liquid into a multiwell plate
Medical Device process contextProcess reference: controlled laboratory liquid handling

Selected manufacturing route

3/4 /5 軸 CNC フライス加工

手術器具、診断機器、医療構造部品などの高精度多軸フライス加工。公差は±0.01mmまで。複雑な形状の部品をサポートし、リードタイムは最短 24 時間です。

Stainless steel surgical instruments arranged on a clinical preparation tray
Medical Device operating contextIndustry reference: surgical instrument preparation

材質

医療用ステンレス鋼

推奨プロセス

CNC 加工、ラピッドツーリング

主な利点

滅菌可能、耐腐食性、生体適合性、高い構造安定性

代表的な応用部品

手術器具、侵襲器具部品、医療用ファスナー

当社が製造する医療部品

あらゆる種類のカスタム医療機器精密部品 当社は、医療業界向けに生体適合性金属や医療グレードのエンジニアリングプラスチックで作られた多様なコンポーネントを製造しています。すべての製品は、重要な医療アセンブリの非常に厳しい公差要件を満たしており、認定された滅菌、耐腐食性、皮膚に安全な素材を採用し、CMM および自動試験装置による 100% 完全検査を行っています。

Stethoscope resting on a clinical examination surface
Medical Device application contextApplication reference: handheld diagnostic equipment

Selected component

手術器具用精密部品

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品質認証

認可された認証と規格への準拠

Automated laboratory instrument dispensing into sample vials
Industry quality contextEquipment reference: automated laboratory sample handling

納品されたプロジェクトの合計: 6000+

Request Compliance Support

Selected compliance control

ISO 13485:2016

専門的な医療機器製造認証により、製品の一貫性、ライフサイクル全体のトレーサビリティ、および中核となる医療コンポーネントの寸法精度を厳密に管理します。

レノボ
ファイバーホーム
ガイド赤外線
レイカスレーザー
サンゴンレーザー
リアAPAC

ZHD Precision を選ぶ理由

ZHD Precision は、医療機器のプロトタイピング、試作、量産において 17 年間の豊富な経験を持っています。当社は世界的な医療機器メーカーや医療ソリューションサプライヤーにサービスを提供し、医療業界の厳格な検証基準に準拠した高精度コンポーネントを提供しています。当社のデジタル製造ワークフローは、CAD 図面から高性能の物理部品へのシームレスな移行を実現します。

Stainless steel surgical instruments arranged on a clinical preparation tray
Medical Device industry contextIndustry reference: surgical instrument preparation

Selected manufacturing control

ISO 13485標準運用

最高の医療製造仕様に従って、主要な医療機器システムの衛生安定性、トレーサビリティ、生体適合性を保証します。

Review a Medical Device Part

代表的な用途

代表的なプロジェクトの詳細は、用途、材料、プロセス、検査、機密保持の要件に従って確認できます。

Stethoscope resting on a clinical examination surface
Medical Device application referenceApplication reference: handheld diagnostic equipment

Confidential project review

Review a representative medical device program through its actual engineering context.

Request a Relevant Project Example
R01

Review dimension

Application

R02

Review dimension

Critical risk

R03

Review dimension

Material and process

R04

Review dimension

Inspection evidence

R05

Review dimension

Confidentiality

Q: 医療機器製造に関する ISO 13485 認証を取得していますか?
A: はい。当社の工場は ISO 13485:2016 および ISO 9001:2015 の完全認証を取得しています。当社はすべての医療部品の生産において厳格な医療品質管理規則に従い、完全な生産トレーサビリティを備えています。
Q: 医療機器部品のどのような生産サービスを提供していますか?
A: 当社は、医療機器部品の CNC 加工、ダイカスト、板金、射出成形、ラピッドプロトタイピング、量産などのワンストップ ソリューションを提供しています。
Q: PPAP、FAI、その他の医療標準文書を提供してもらえますか?
A: もちろんです。必要に応じて、完全な PPAP (レベル 1 ～ 5)、初回品目検査 (FAI)、材料レポート、寸法検査レポート、その他の医療コンプライアンス ファイルを提供できます。
Q: 医療用プロトタイプと大量注文の通常のリードタイムはどれくらいですか?
A: プロトタイプは 3 ～ 5 営業日以内に完成します。大量生産の場合、リードタイムは数量とプロセスによって異なりますが、通常は 7 ～ 15 営業日です。
Q: あなたの工場では医療機器の部品にどのような材料が一般的に使用されていますか?
A: 当社は医療用ステンレス鋼、医療用アルミニウム、チタン合金、医療用ナイロン、PC/PMMA、医療用シリコーン、その他の医療グレードの材料を加工し、生体適合性と無菌用途の要件をサポートしています。
Q: 医療部品のどのような表面処理が可能ですか?
A: 当社は医療グレードの電解研磨、不動態化、医療用陽極酸化、ビーズブラスト、生体適合性コーティング、滅菌精密洗浄サービスをサポートしています。
Q: 医療用 CNC 部品はどの程度の精度を達成できますか?
A: 弊社の加工公差は±0.01mmまでとなります。すべての重要な寸法は、VMM、高さゲージ、その他の精密測定ツールによって検査されます。
Q: 顧客の図面に基づいたカスタム医療部品を受け入れますか?
A: はい。 CAD/2D図面やサンプルをもとに特注製作を承ります。当社のエンジニアは、DFM 最適化に関する無料の提案も提供します。
Q: 手術用および診断用医療機器の部品を製造できますか?
A: はい。当社は、手術器具部品、診断機器部品、実験装置、ウェアラブル医療機器構造部品の製造において豊富な経験を持っています。

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